Фармаконадзор – система наблюдения, анализа и оценки информации о безопасности зарегистрированных лекарственных средств. Компания TETIS имеет в своем штате квалифицированных сотрудников , которые прошли соответствующее обучение и имеет достаточный опыт в сфере ведения фармаконадзора.
Спектр услуг по Фармаконадзору охватывает:
- Проведение мониторинга литературы и местных web - сайтов, издаваемых на территории РМ;
- Оказание содействия в сотрудничестве с Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям РМ по вопросам Фармаконадзора (ФН);
- 24-х часовой доступ контактного лица по ФН;
- Управление сигналами касаемо ФН;
- Обработка вопросов и валидации поступающего сигнала о нежелательном явлении;
- Доведения до сведения обо всех изменениях в деятельности ФН на территории РМ (изменение требований, введения новых нормативных актов, приказов, и т.д.);
- Передача отчетов по безопасности и любой необходимой информации по безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- Предупреждение о любых запросах со стороны Агентства касаемо срока предоставления временных отчетов по безопасности, и любой другой информации связанной с продукцией контрагента.